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美国FDA已授予阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗晚期SM，包括侵袭性SM的亚型，伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM，以及中度至重度惰性SM。

此次特瑞普利单抗注射液获批新适应症是基于一项名为POLARIS-02研究（NCT02915432）的数据结果。本文整合自君实生物微信公众号。

君实生物首席执行官李宁博士表示，作为君实生物肿瘤免疫领域的核心产品，我们正在全球层面同步推进特瑞普利单抗（拓益）的研发与商业化布局，涉及黏膜黑色素瘤、尿路上皮癌、肺癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等十多个瘤种。在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中，特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）为23.9%，中位缓解持续时间（mDOR）达到14.9个月，疾病控制率（DCR）为41.3%，中位总生存时间（mOS）达到15.1个月。2021-02-22 09:52 · angus 全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗。近日，君实生物旗下自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）患者的治疗。鼻咽癌也成为继黑色素瘤之后，特瑞普利单抗（拓益）在国内获批的第二个适应症，将为中国鼻咽癌患者带来创新的治疗方案和更长的生存获益。

鼻咽癌（NPC）是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，为我国常见的头颈肿瘤之一诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青致辞据悉，诺辉健康此次募资主要用于旗下明星产品常卫清的大规模商业化及进一步开发，为噗噗管的持续销售及营销提供资金，并在不同人群中进行更多常卫清和噗噗管的临床评估、产品研发以进一步发展公司的管线产品，潜在收购或外部引进候选产品以及一般公司用途等。自由现金流（营运现金流减去资本支出）2.981 亿美元，增长 23.8%。

HVP 组件和器械占据了细分市场销售额的 66%，实现了两位数的有机销售增长。• 该报告稀释每股收益指导范围假定 2021 年全年税率为 23%，其中不包括源于股票补偿的潜在税收优惠。2020 年全年报告稀释每股收益 4.57 美元，增长 42.4%。任何与 2021 年所获股票补偿挂钩的税收优惠均将对全年每股收益指导施加正调整。

2020 年全年净销售额 21.47 亿美元，增长 16.7%。• 全年报告稀释每股收益指导范围包括预估收益约 0.23 美元（基于现行外汇汇率）。

• 2021 年全年报告稀释每股收益预计介于 6.00 至 6.15 美元之间。• 2020 年第四季度调整后稀释每股收益 1.34 美元，增长 63.4%有机销售增长 12.1%，货币折算后销售增长增加了 80 个基点。依托团队的卓越执行、尽心奉献和坚韧不拔，最重要的是仰仗全球客户的信赖，我们成功地度过了 2020 年。

• 全年报告稀释每股收益指导范围包括预估收益约 0.23 美元（基于现行外汇汇率）。• 调整后稀释每股收益和销售收入有机增长为非美国通用会计准则财务指标。• 2020 年第四季度报告稀释每股收益 1.29 美元，增长了 53.6%。在生物制剂和仿制药市场单位的强劲增长引领下，第四季度业绩表现优异。

• 该报告稀释每股收益指导范围假定 2021 年全年税率为 23%，其中不包括源于股票补偿的潜在税收优惠。• 2020 年第四季度调整后稀释每股收益 1.34 美元，增长 63.4%。

有机销售增长 4.1%，货币折算后销售增长增加了 290 个基点。HVP 组件和器械占据了细分市场销售额的 66%，实现了两位数的有机销售增长。

资本支出额 1.744 亿美元。自由现金流（营运现金流减去资本支出）2.981 亿美元，增长 23.8%。2020 年全年报告稀释每股收益 4.57 美元，增长 42.4%。合约制造产品细分部门2020 年第四季度净销售额增长 7.0%，达到 1.261 亿美元。西氏医药公布第四季度及 2020 年全年财报 2021-02-26 15:48 · aday 2020 年全年财报 宾夕法尼亚州埃克斯顿，2021 年 2 月 18 日 西氏医药服务公司（NYSE：WST）今日公布了 2020 年第四季度及全年财报，并出台了 2021 年全年财务指导方针。见下文非美国通用会计准则财务指标章节的内容。

2021 年全年财务指导方针预计 2021 年全年净销售额将介于 25 亿至 25.25 亿美元之间。专利产品细分部门2020 年第四季度净销售额增长 28.7%，达到 4.541 亿美元。

• 净销售额指导方针包括 2021 年全年预估收益 7,500 万美元（基于现行外汇汇率）。• 2021 年全年报告稀释每股收益预计介于 6.00 至 6.15 美元之间。

2020 年全年净销售额 21.47 亿美元，增长 16.7%。与前几年一样，其中不包括源于股票补偿的 2021 年潜在税收优惠，因为这在公司的掌控之外。

2020 年全年净销售额增长 17.9%，达到 16.49 亿美元。生物制剂市场部门在 Flurotec、Westar、Daikyo 和 NovaPure 组件的带领下，实现了强劲的两位数有机销售增长。仿制药市场部门也在 Flurotec 和 Westar 组件的带领下，实现了两位数的有机销售增长。2020 年全年财务摘要营运现金流 4.725 亿美元，增长 28.7%。

有机销售增长 25.1%，货币折算后销售增长增加了 360 个基点。第四季度及 2020 年全年总结（与上年同期相比）• 2020 年第四季度净销售额 5.802 亿美元，增长 23.3%。

• 公司出台 2021 年全年财务指导方针，净销售额为 25 亿至 25.25 亿美元，报告稀释每股收益目标 6 至 6.15 美元。有机销售增长 17.6%，货币折算后销售增长增加了 20 个基点。

HVP 组件和器械占据了细分市场销售额的 65% 以上，实现了两位数的有机销售增长。2020 年全年净销售额增长 12.9%，达到 4.986 亿美元。

任何与 2021 年所获股票补偿挂钩的税收优惠均将对全年每股收益指导施加正调整。其中包括增量资本支出，以支持扩大现有 HVP 设施的生产能力，生产新冠肺炎相关治疗和疫苗所用的组件。Green 总结称：展望未来，我们相信基础业务以及 HVP 组件与器械将迎来强劲的发展势头。此外，与新冠肺炎相关的疫苗和治疗用高价值产品 (HVP) 组件也迎来了飞速销售增长，总裁兼首席执行官 Eric M. Green 表示。

医疗保健相关的注射和诊断器械销售表现强劲，带动了细分市场的业绩。2020 年全年调整后稀释每股收益 4.76 美元，增长 46.9%。

我们将坚持卓越运营，保持紧迫感，持续供应疫情期间客户乃至最终患者赖以为生的救生解决方案。• 2021 年全年资本支出预计将介于 2.3 亿至 2.4 亿美元之间。

• 有机销售增长率预计在 13% 至 14% 之间。我们达成了创纪录的全年净销售额、有机销售增长和营业利润率，对此我深感自豪。